Biorelevant FaSSCoF溶液配制說明
Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開發(fā)公司，專注于增強(qiáng)不溶性口服藥物的吸收。這教會(huì)了我們在模擬胃腸液體內(nèi)容物和性質(zhì)的溶出介質(zhì)中進(jìn)行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實(shí)驗(yàn)室銷售這些生物相關(guān)培養(yǎng)基。
二十年來，Biorelevant專注于制造和使用生物相關(guān)培養(yǎng)基，在這一領(lǐng)域積累了豐富的專業(yè)知識。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個(gè)國家/地區(qū)銷售我們的產(chǎn)品。
一、FaSSCoF粉末
FaSSCoF模擬在禁食狀態(tài)結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的液體，含膽酸鈉、油酸鈉、卵磷脂，對于測試結(jié)腸吸收有針對性的延長釋放劑型的產(chǎn)品特別有用。
二、FaSSCoF介質(zhì)粉末包裝分布
貨號 | FaSSCoF粉末 瓶裝 | 瓶裝規(guī)格 | 粉末重量 | 配制溶液體積 | 保質(zhì)期 |
|---|
COFAS01 | 10L Bottle | 1 x 10L Bottle | 3.40g | 10L | 18months |
COFAS02 | (10L Bottles) | 4 x 10L Bottles | 13.6g | 40L | 18months |
三、FaSSCoF介質(zhì)溶液配制比例
配制溶液體積 L | 所需 FaSSCoF粉末重量 g | 緩沖液原料 g | 配制溶液pH |
NaOH固體 | 順丁烯二酸 | Tris base |
0.5 | 0.17 | 2.4 | 4.4 | 2.75 | 7.8 |
1 | 0.34 | 4.8 | 8.8 | 5.5 | 7.8 |
2.5 | 0.85 | 12 | 22 | 13.75 | 7.8 |
5 | 1.7 | 24 | 44 | 27.5 | 7.8 |
10 | 3.4 | 48 | 88 | 55 | 7.8 |
25 | 8.5 | 120 | 220 | 137.5 | 7.8 |
50 | 17 | 240 | 440 | 275 | 7.8 |
100 | 34 | 480 | 880 | 550 | 7.8 |
250 | 85 | 1200 | 2200 | 1375 | 7.8 |
1000 | 340 | 4800 | 8800 | 5500 | 7.8 |
四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步驟
下面介紹怎樣配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度檢測。
1. 1L FaSSCoF溶液的配制
Step1. FaSSCoF緩沖液的準(zhǔn)備
*將原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（順丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在約0.9L的純化水中溶解；
Step2. 調(diào)節(jié)緩沖溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL調(diào)節(jié)溶液pH至7.8，并在室溫下，用純凈水補(bǔ)充緩沖液體積至1L。
Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液
*將0.34克FaSSCoF粉末加入約0.5L緩沖液中；
*攪拌直至粉末*溶解；
*在室溫下用緩沖液補(bǔ)足體積（1L）；
Step4. 靜置待用
*將配制溶液靜置1小時(shí)，即得到可使用FaSSCoF溶液。
2.配制需注意事項(xiàng)
*不要冷凍或冷藏FaSSCoF。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可以使用長達(dá)24小時(shí)。
*使用干凈的玻璃器皿來配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生長。
*使FaSSCoF避免陽光直射，在黑暗中。
*對于緩沖液的制備，我們建議使用去離子水并對其進(jìn)行脫氣。
*可以制作大容量的空白緩沖液，zui多可儲(chǔ)存3個(gè)月。建議對這種緩沖液進(jìn)行消毒并保持冷藏。
*一旦打開，將瓶子中的FaSSCoF粉末儲(chǔ)存在冰箱（2-8°C）中，蓋子蓋緊。
*FaSSCoF粉末吸濕性很強(qiáng)，使用后立即更換瓶蓋非常重要，并保持密閉。
五、FaSSCoF使用優(yōu)點(diǎn)
☆操作簡單：
過去，生物相關(guān)的溶解度測試介質(zhì)需要從原始藥物開始制備，過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，本公司產(chǎn)品FaSSCoF，配制超級簡單快速，省時(shí)省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù)，即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液，你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計(jì)算得出）
☆*實(shí)驗(yàn)要求：
無論您需要的介質(zhì)體積大小（小的溶解度測試或大的溶出的測試），我們均有適合您的包裝
☆強(qiáng)大的：
我們與德國Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的Jennifer Dressman教授合作，我們的專業(yè)的團(tuán)隊(duì)將在48小時(shí)內(nèi)解決您遇到的任何問題。
☆配置方法：本公司在線計(jì)算公式，為：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)（FaSSCoF），然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法，以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們中計(jì)算得出）
在線計(jì)算步驟
Instructions: how to make FaSSCoF
Document version: 1.2
These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and
useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS
How to make 1 litre of FaSSCoF
Step 1
Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:
Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:
*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)
*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )
*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )
Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or
Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with
purified water
Step 2
To make 1 Litre of FaSSCoF:
*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer
*Stir until powder has dissolved
*Make up to volume (1 L) with the buffer
Let FaSSCoF stand for 1 hour before use
Storage and Handling
· Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)
· Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed
