透明質酸鈉醫(yī)藥級是一種高度純化且特性良好的透明質酸鈉，開發(fā)用于生物醫(yī)學和制藥應用。透明質酸鈉藥物級由日本NovaMatrix®戰(zhàn)略合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company（KBC）生產。超純透明質酸鈉的發(fā)酵基于10多年的經驗，該工廠的建造和運行符合cGMP散裝藥品指南。來自基本的超純透明質酸鈉在提交給美國FDA的DMF中有所描述。除透明質酸鈉外，NovaMatrix®還分別提供超純藻酸鹽和殼聚糖，聚陰離子和聚陽離子聚合物，可與透明質酸結合使用。
從獸疫鏈球菌發(fā)酵的透明質酸鈉是一種線性共聚物，由（ß-1,4）連接的D-葡萄糖醛酸酯和（ß-1,3）-N-乙酰基-D-葡萄糖胺組成。透明質酸鈉是一種豐富的糖胺聚糖，存在于所有高級動物的皮膚，關節(jié)，眼睛以及大多數器官和組織的細胞外基質中。它是僅有的非硫酸化糖胺聚糖，可形成高粘度水溶液。
粘度是聚合物膨脹的無規(guī)卷曲結構的直接結果，是強氫鍵合的結果。透明質酸鹽的卷曲結構可以將其重量捕獲約1000倍的水。這些特性賦予該分子*的物理化學特性以及*的生物學功能，并使其成為藥物遞送，組織工程和粘液補充中新型生物相容性和生物相互作用材料的有吸引力的構建基塊。
透明質酸或透明質酸鹽是哺乳動物有機體中的天然成分，并且會因透明質酸酶而發(fā)生聚合物鏈酶促降解。透明質酸鹽在內皮組織中的半衰期少于一天，而成年人中該聚合物的自然周轉率約為每天7g。乙酰透明質酸的輕度至中度共價修飾會增加體內穩(wěn)定性和保留時間，從幾天到幾個月或一年不等。聚合物的生物力學性能也通過共價改性技術得到改善。目前的修飾主要集中在D和N單體單元上的羧基和羥基，以及聚合物交聯技術。
透明質酸鈉醫(yī)藥級是為生物醫(yī)學和制藥應用開發(fā)的高度純化且特性良好的透明質酸鈉。我們的透明質酸鈉藥物等級是由NovaMatrix®戰(zhàn)略合作伙伴KBC按照適用的日本法律和GMP準則生產的；ICH Q7；和ISO標準：ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
透明質酸鈉藥物等級符合當前《歐洲藥典》中規(guī)定的標準，并滿足ASTM F2347中規(guī)定的用于組織工程醫(yī)療產品的要求。透明質酸鈉藥物等級在提交給美國FDA的DMF中有描述
透明質酸鈉藥物等級80
$78,00 / gram
SKU：產品＃4266107
類別：超純透明質酸鈉
透明質酸鈉醫(yī)藥級FCH 80是基于從獸疫鏈球菌發(fā)酵而得的透明質酸鈉發(fā)酵并純化*高的純度。內毒素和蛋白質的殘留水平可直接在體內使用，而無需在給藥前進行任何變應原性測試。該產品的分子量在620000 – 1150000 g / mol范圍內（根據特性粘度數據計算）。每克出售，低訂購量為10克。
| 通用名 | 透明質酸鈉 |
|---|---|
| 存儲 | 存放在2-8°C的密閉容器中，避光和防潮 |
| 識別-紅外光譜 | 在約3400 cm-1、2900 cm-1、1610 cm-1、1400 cm-1、1040 cm-1和610 cm-1處顯示吸光度 |
| 鑒定-鈉的反應 | 形成密集的白色沉淀 |
| 600 nm處的吸光度 | 不大于0.01 |
| 出現 | 清晰的解決方案 |
| pH值 | 5.5 – 8.5（0.5％水溶液） |
| 特性粘度 | 1.2 – 2.0立方米/千克 |
| 核酸（260nm處的吸光度） | 不大于0.2 |
| 蛋白 | 不超過0.1％ |
| 乙醇 | 不超過1.0％ |
| 重金屬 | 不超過10ppm |
| 氯化物 | 不超過0.5％ |
| 鐵 | 不超過80ppm |
| 干燥失重 | 不超過10.0％ |
| 微生物污染（生物負荷） | 不超過20 cfu / g |
| 細菌內毒素 | 不超過2.5 EU / g |
| 含量 | 95.0 – 105.0％ |
NovaMatrix®生產并提供用于制藥，生物技術和生物醫(yī)學行業(yè)的，特征明確且有據可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細胞封裝和醫(yī)療設備之類的應用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質酸鈉，我們與美國FDA維護藥物主文件。
NovaMatrix®產品旨在用于需要由我們的制造，質量控制和質量保證提供高質量和一致質量的應用中。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準則運作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標準；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。
此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質酸鈉超純產品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬生物化學公司根據GMP準則使用非動物來源生產的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標準；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
透明質酸鈉醫(yī)藥級150
$78,00 / gram
KU：產品＃4266206
類別：超純透明質酸鈉
透明質酸鈉藥物等級150是基于從獸疫鏈球菌發(fā)酵而得的透明質酸鈉發(fā)酵并純化*高的純度。內毒素和蛋白質的殘留水平可直接在體內使用，而無需在給藥前進行任何變應原性測試。該產品的分子量在1400000 – 1800000 g / mol范圍內（根據特性粘度數據計算）。每克出售，低訂購量為10克。
| 通用名 | 透明質酸鈉 |
|---|---|
| 存儲 | 存放在2-8°C的密閉容器中，避光和防潮 |
| 識別-紅外光譜 | 在約3400 cm-1、2900 cm-1、1610 cm-1、1400 cm-1、1040 cm-1和610 cm-1處顯示吸光度 |
| 鑒定-鈉的反應 | 形成密集的白色沉淀 |
| 溶液外觀 | 清晰的解決方案 |
| 600 nm處的吸光度 | 不大于0.01 |
| pH值 | 5.3 – 6.8 |
| 特性粘度 | 2.1 – 2.8立方米/千克 |
| 核酸（260nm處的吸光度） | 不大于0.2 |
| 蛋白 | 不超過0.1％ |
| 乙醇 | 不超過1.0％ |
| 重金屬 | 不超過20ppm |
| 氯化物 | 不超過0.5％ |
| 鐵 | 不超過80ppm |
| 干燥失重 | 不超過10.0％ |
| 微生物*（生物負荷） | 不超過20 cfu / g |
| 細菌內毒素 | 不超過40 EU / g |
| 含量 | 95.0 – 105.0％ |
NovaMatrix®生產并提供用于制藥，生物技術和生物醫(yī)學行業(yè)的，特征明確且有據可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細胞封裝和醫(yī)療設備之類的應用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質酸鈉，我們與美國FDA維護藥物主文件。NovaMatrix®產品旨在用于需要我們制造商提供的高品質和一致質量的應用中，
質量控制和質量保證。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準則運作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標準；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。
此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質酸鈉超純產品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬生物化學公司根據GMP準則使用非動物來源生產的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標準；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
