我們與Enzyme Research Labs合作，將高純度蛋白質(zhì)和試劑納入臨床診斷試劑盒。這些套件的制造采用“端到端”
r²Diagnostics是Enzyme研究實(shí)驗(yàn)室（ERL）的姊妹公司，于1993年注冊(cè)成立，獲得FDA 21CFR820注冊(cè)，并獲得ISO 13485認(rèn)證的臨床凝血實(shí)驗(yàn)室止血產(chǎn)品制造商和分銷商。
在r2Diagnostics的試劑和對(duì)照中，我們目前生產(chǎn)低ISI，液體促凝血酶原激酶（Phosphoplastin RL），肝素和狼瘡敏感的APTT（Phospholin ES），具有24小時(shí)重建穩(wěn)定性的穩(wěn)健蛋白S試劑盒（ThromboTek PSe），適合的高嶺土活化KCT用于自動(dòng)血凝儀（LupoTek KCT），基于毒液的篩選和用于LA的確認(rèn)試劑（LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL），以及用酶研究實(shí)驗(yàn)室的人凝血酶構(gòu)建的凝血酶時(shí)間（T-Tek）和纖維蛋白原（Fibro Tek）試劑盒。
r²Diagnostics 150-201說明書
分析類型
控制等離子體和校準(zhǔn)器
描述
PlasmaCon LA是凍干的人血漿，包括狼瘡抗凝血?jiǎng)?/p>
有可能的使用
PlasmaCon LA旨在用作LA陽性，異常質(zhì)量控制血漿，用于監(jiān)測(cè)在專業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室中對(duì)檸檬酸鹽血漿中狼瘡抗凝血?jiǎng)┑拇嬖谶M(jìn)行診斷分析的性能。
用途
PlasmaCon LA用作LA陽性對(duì)照血漿， 用于臨床凝血實(shí)驗(yàn)室中的體外診斷性狼瘡抗凝血試驗(yàn)。
訂購信息
| 目錄 ＃ | 產(chǎn)品 | 套件配置 | 監(jiān)管分類 | 產(chǎn)品插頁（PDF） |
|---|---|---|---|---|
| 150-201 | PlasmaCon LA | 10 x 1 mL | 510（k），CE |  LL-4530_A-PConLA.pdf |
測(cè)試原理
所有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)都需要內(nèi)部質(zhì)量控制（QC）作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證計(jì)劃的一部分?？刂品秶Q于試劑的每次批次更改，每次批次更改控制，以及儀器的主要服務(wù)。此后，根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案的要求進(jìn)行控制。目前，低要求是每24小時(shí)進(jìn)行兩級(jí)控制; 實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)內(nèi)部質(zhì)量控制程序時(shí)，應(yīng)參考當(dāng)前的CLIA或ISO法規(guī)以及試劑制造商的建議。
PlasmaCon LA對(duì)照血漿由加入緩沖液和穩(wěn)定劑的正常和LA陽性血漿的混合物制備，并用作狼瘡抗凝血試驗(yàn)的LA陽性對(duì)照，例如LupoTek KCT，LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL。
控制材料和工藝，使我們成為止血產(chǎn)品的行業(yè)先進(jìn)者。
